ChiCTR2200064559尚未招募早期 1 期
虚拟现实技术和脑机接口技术对脑卒中患者上肢功能障碍的影响
徐州市医学重点人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
研究概览
简要总结
通过将虚拟现实技术（Virtual Reality，VR）和脑机接口技术（Brain-Computer Interface，BCI）与常规康复治疗联合应用，利用 Fugl-Meyer 运动功能评测上肢部分（FMA-UE）、改良 Barthel 指数（MBI）以及上肢动作研究量表（ARAT）等评估量表对上肢功能障碍程度评定，同时通过脑电图（EEG）、近红外功能成像（fNIRS）、运动诱发电位（MEP）等客观的检查指标来评估康复治疗效果和对患者的预后进行判断，为脑卒中患者上肢功能的康复提供新的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1996 年全国第 4 次脑血管病学术会议修订的脑卒中标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查证实；
- •无认知功能障碍且简明精神状况检查量表（Mini-mental State Examination，MMSE）评分≧20 分；
- •受试者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •患者情绪不稳不能配合治疗者；
- •严重的视觉障碍，半侧空间忽略，体象障碍；
- •合并其他严重疾病如严重心脏病者等不适宜进行治疗者；
- •既往有癫痫史、脑器质性疾病或严重精神障碍；
- •因各种疾病导致上肢关节疼痛、活动受限者，如上肢挛缩或畸形、肩关节半脱位等；
- •体内存在金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损者。
研究组 & 干预措施
1 组
虚拟现实
2 组
脑机接口
3 组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
改良 Barthel 指数
运动诱发电位
上肢动作研究量表
香港版偏瘫上肢功能测试
动作活动记录量表
脑电图
近红外功能成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
虚拟现实技术干预脑卒中上肢功能后的脑区激活和运动控制变化的前瞻性临床研究ChiCTR2000032245广东省自然科学基金(No.2020A1515011356)60
Unknown
不适用
基于虚拟现实的上肢肌电外骨骼康复训练系统对卒中后患者的疗效研究ChiCTR2300069766自筹
Unknown
不适用
多模式镜像 VR 康复对脑卒中认知 与上肢运动及脑功能的机制研究ChiCTR1900027987温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院杨观虎教授外专人才启动经费120
Unknown
不适用
VR 结合 MOTOmed 智能运动训练系统对早期脑卒中患者下肢运动功能的影响ChiCTR2100047534温州市科技计划项目
Unknown
不适用
脑梗死后上肢功能康复在虚拟环境中的人机交互及中枢恢复机制研究ChiCTR2500105278深圳市基础研究专项（自然科学基金）