ChiCTR2500105278尚未招募早期 1 期
脑梗死后上肢功能康复在虚拟环境中的人机交互及中枢恢复机制研究
深圳市基础研究专项（自然科学基金）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 评定表上肢部分
研究概览
简要总结
（1）探索虚拟环境中速度参数调控偏瘫患者上肢功能表现的机制。 （2）探索虚拟环境中距离参数调控偏瘫患者上肢功能表现的机制。 （3）解释 VR 上肢功能康复的临床疗效及相关中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.FTHUE-HK=4-7 级；
- •2.首次皮层下脑梗死且发病时间 2 周-6 个月；
- •3.有明显的偏瘫症状；
- •5.能听懂并执行指令，MMSE 达 18 分；
- •6.上肢无肿胀或者疼痛影响主动活动；
排除标准
- •1.无法获得知情同意书；
- •2.近三个月注射 / 准备注射肉毒毒素注射；
- •3.助行器辅助下仍不能独立步行；
- •4.参加其它药物或者手功能康复相关研究；
- •5.使用 VR 头盔有明显不适感；
研究组 & 干预措施
速度测试组
VR 康复组
距离测试组
常规康复组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 评定表上肢部分
时间窗: 干预前后，干预后 1 个月、3 个月
次要结局
- 静息态功能性核磁共振检查(干预前后，干预后 1 个月、3 个月)
- 九洞板测试(干预前后，干预后 1 个月、3 个月)
- 箱和木块测试(干预前后，干预后 1 个月、3 个月)
- 偏瘫上肢功能测试-香港版(干预前后，干预后 1 个月、3 个月)
- 上肢功能研究量表(干预前后，干预后 1 个月、3 个月)
- 改良巴氏指数(干预前后，干预后 1 个月、3 个月)
研究者
研究点 (1)
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