正念生活小组活动对亚临床抑郁状态人群的干预效果及起效机制研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁水平
研究概览
简要总结
（1）现有针对亚临床抑郁状态的干预技术多种多样，但其起效机制及适用群体特征等依旧有待进一步探究。本项目针对基于东方文化的正念生活小组干预活动展开研究，探讨其预防、干预效果及其起效机制，以期建立一套可操作性强且切实有效的抑郁症心理预防和干预方案，这对提高医疗效率，减弱抑郁症发生发展对个人、家庭和社会带来的负担具有重要意义。
（2）当前抑郁症的筛查工具主要依赖问卷量表、访谈，存在主观性强、测评指标单一等问题。本研究使用穿戴式人因采集设备采集多模态客观指标，结合多因素预测模型和异常心理问题动态追踪发展曲线，以期实现抑郁症及其亚临床状态的多维度客观甄别，构建早期实时预警体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验中使用正念生活小组干预，对受试者难以设置盲法，只对结果评估人员和活动带领者实施盲法。参与访谈和评分的访谈员和小组活动带领者均不知道被试的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-35 岁之间;
- •BMI: 18-30kg/m2;
- •配合度高，参与意愿强烈;
- •经汉密尔顿临床访谈和抑郁自评量表综合评定为亚临床抑郁（具有 2 个及两个以上的抑郁症状，但少于 DSM 抑郁症诊断标准的 5 条，病程至少两周，有社会功能受损，但不符合轻度抑郁，重症抑郁或心境恶劣障碍的诊断标准)；PHQ-9 量表得分 9-20；贝克抑郁量表评分在 8 分以上；汉密尔顿抑郁量表得分 7-17 分之间。
- •5）除抑郁、焦虑状态外无其他精神疾病及精神疾病史；
排除标准
- •符合 DSM-5 诊断表现的重性抑郁障碍(正在接受药物治疗的抑郁患者）、分裂情感性精神障碍，精神分裂症，双相情感障碍、精神发育迟滞、广泛性发育障碍、谵妄、痴呆、记忆障碍或其他认知障碍者；
- •2）访谈发现有危险自杀意念或自杀尝试行为者；
- •3）处于重度应激事件过程中；
- •4）有成瘾史（包括物质滥用、网络成瘾等）；
研究组 & 干预措施
正念生活小组-干预组
正念生活小组-等待组
结局指标
主要结局
抑郁水平
时间窗: 筛选时，干预 / 等待前后，随访
抑郁严重程度
时间窗: 筛选时 / 基线、干预 / 等待前后，随访
焦虑水平
时间窗: 筛选时 / 基线、干预 / 等待前后，随访
情绪调节自我效能感
时间窗: 基线、干预前后、随访
反刍思维反应
时间窗: 基线、干预前后
正念水平
时间窗: 基线、干预前后、随访时
内感受知觉
时间窗: 基线、干预前后
述情障碍
时间窗: 基线、干预前后
孤独感
时间窗: 基线、干预前后
创伤后成长
时间窗: 基线、干预前后
感知到的社会支持
时间窗: 基线、干预前后
睡眠质量 (主观）
时间窗: 基线、干预前后、随访时
睡眠时长、睡眠生理数据 (客观）
时间窗: 观测+干预的 16 周期间每晚
自我慈悲 / 关怀
时间窗: 基线、干预前后
自尊
时间窗: 基线、干预前后、随访时
自我效能感
时间窗: 基线、干预前后、随访时
心理灵活性
时间窗: 基线、干预前后、随访时
认知灵活性
时间窗: 基线、干预前后
积极 / 消极注意偏向
时间窗: 基线、干预前后
情绪注意偏向
时间窗: 基线、干预前后
注意控制（主观）
时间窗: 基线、干预前后
认知控制 / 反应抑制
时间窗: 基线、干预前后
幸福感
时间窗: 基线、干预前后、随访时
生活满意度
时间窗: 基线、干预前后、随访时
心理韧性 / 弹性
时间窗: 基线、干预前后、随访时
经验性回避
时间窗: 基线、干预前后、随访时
情绪工作记忆
时间窗: 基线、干预前后
脉搏波
时间窗: 参与研究期间每天持续采集(60s/5min)、干预期间采集
运动情况(运动角速度、加速度）
时间窗: 参与研究期间每日白天采集、干预期间采集
自发思维
时间窗: 参与研究期间每日早晚各 10 分钟
每日接打电话次数 / 时长
时间窗: 参与研究期间持续采集
每日接发短信次数
时间窗: 参与研究期间持续采集
每日手机 App 使用个数
时间窗: 参与研究期间持续采集
次要结局
- 认知情绪调节策略(基线、干预前后)
- 愉快感体验(基线)
- 行为激活 / 抑制(基线)
- 童年创伤(基线)
- 特质焦虑(基线)
- 情绪感染倾向（情绪感受性）(基线)
- 共同反刍倾向(基线)
- 人际反应（共情能力）(基线)
- 辩证思维(基线)
- 正念相关经历(基线)
- 皮肤温度(参与研究期间每天早晚各一次采集(1s/1min))
- 日常情绪(参与研究期间每天早晚各一次采集)
- 每日手机使用时长(参与研究期间持续采集)
- 每日手机使用次数(参与研究期间持续采集)