ChiCTR1900028625进行中（未招募）不适用
针式射频治疗与光动力治疗中度寻常型痤疮的疗效比较—— 一项前瞻性、双盲、随机、对照试验
国自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年12月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病变计数
研究概览
简要总结
本研究的目的是验证针式射频治疗中度至重度寻常型痤疮的疗效，以光动力治疗作为对照组,各治疗 4 周,并评估针式射频治疗是否可以替代光动力治疗中度至重度寻常型痤疮。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中度至重度寻常型痤疮的诊断标准 (IGA3-4)；
- •2.受试者的年龄大于 14 岁，小于 45 岁；
- •3.患者在过去 1 个月内未接受任何抗痤疮治疗，也未参加任何临床试验；
- •4.知情同意由当事人或其直系亲属签署。
排除标准
- •1.6 个月内口服异维 A 酸或过去 1 个月口服抗生素治疗史；
- •2.光敏感者及近期有光敏感药物应用的患者；
- •3.有严重的原发病或心血管、肝脏、肾脏、胃肠、血液系统等疾病；
- •4.孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
A 组
针式射频治疗
B 组
光动力治疗
结局指标
主要结局
病变计数
时间窗: 治疗前和入组后第 2、4、8 和 16 周
次要结局
- 调查人员的全球评估(治疗前和入组后第 2、4、8 和 16 周)
- 皮肤病生活质量评分(治疗前和入组后第 8 和 16 周)
研究者
研究点 (1)
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