ChiCTR1900023740进行中（未招募）早期 1 期
揿针治疗变应性鼻炎的疗效及其对 ILC-2 细胞免疫调节的研究
广东省中医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻部症状评分
研究概览
简要总结
探索揿针防治变应性鼻炎的方法及观察其临床疗效；通过研究外周血 ILC-2 细胞相关调控因子如 IL-33、IL-25 及 TSLP 水平的影响，探索其免疫学机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 AR 中西诊断标准者。
- •② 年龄在 18-65 岁之间,性别不限。
- •③ 签署知情同意书并志愿参加研究。
- •④ 能够自行填写病例观察表和病例随访表。
排除标准
- •① 急性鼻炎(伤风),血管运动性鼻炎,自主神经性鼻炎,嗜酸性粒细胞增多性非变态反应性鼻炎,变应性鼻窦炎。
- •③ 局部皮肤病变如烧伤、湿疹、溃疡、冻疮破溃者。
- •④ 孕妇或有意向怀孕妇女。
- •⑤ 由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者。
- •⑥ 因工作环境经常变动等易造成失访的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
揿针
对照组 1
揿针（假针）
对照组 2
结局指标
主要结局
鼻部症状评分
次要结局
- 细胞因子 IL-33、IL-25 及 TSLP 的变化
- 视觉模拟评分表（10 分）
- 鼻结膜炎生活质量调查问卷（标准版）
- 药物用量记录
- 过敏性鼻炎医药费用
研究者
研究点 (1)
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