ChiCTR-TRC-13004022已完成4 期
鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎及其对下气道炎症的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 鼻灌洗嗜酸细胞
研究概览
简要总结
应用鼻用糖皮质激素治疗变应性鼻炎，观察其对上、下气道炎症的影响以及影响的相关性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18～65 岁成人；2、性别不限；3、诊断为变应性鼻炎（中华医学会变应性鼻炎诊断和治疗指南 2009）；4、既往无哮喘诊断及哮喘症状史（喘息、气急、胸闷、咳嗽）5、近 6 月内，未接受免疫及鼻部手术治疗；6、近 1 月内，未接受口服、吸入、注射激素治疗；7、近 1 月内，未发生呼吸道感染，无鼻腔解剖异常（鼻息肉、鼻中隔偏曲等）8、现阶段未使用茶碱类及白三烯拮抗剂治疗；9、无吸烟史或近 1 年内，吸烟＜7 包 / 年 10、受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并配合相应的检查 11、遵守用药剂量、随访计划
排除标准
- •1、伴 COPD、间质性肺炎等明确的其他类型慢性呼吸系统疾病病史；2、合并其它系统（如心血管、代谢、免疫、神经、泌尿及血液等）严重疾患并影响本研究正常进行；3、体温超过 37.5℃或血象异常（白细胞计数>10×109/L 或<4×109/L）4、酗酒或麻醉药物滥用史，或具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况 5、妊娠期、哺乳期妇女；6、正在参加其他药物临床试验项目或不能配合相关检查或其他原因不能合作者。
研究组 & 干预措施
变应性鼻炎治疗组
布地奈德鼻喷剂+鼻腔冲洗
变应性鼻炎对照组
鼻喷安慰剂+鼻腔冲洗
结局指标
主要结局
鼻灌洗嗜酸细胞
诱导痰嗜酸细胞
呼出气一氧化氮
支气管激发试验
组胺鼻激发试验
血常规嗜酸细胞计数
血清总 IgE
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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