Clinical Trials/ChiCTR2100049060

ChiCTR2100049060Not yet recruitingNot Applicable

腹腔镜和开腹远端胰腺切除术治疗胰腺肿瘤疗效的随机对照研究(LAODP-002)

中国医科大学附属第一医院1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: January 1, 2022Last updated: April 2, 2022

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 80
Locations: 1
Primary Endpoint: 术后胰瘘

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过随机对照评估腹腔镜远端胰腺切除术相对于开腹手术治疗胰体尾肿瘤的安全性和预后差异。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: None

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 80 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 18-80 周岁的病人，性别不限；
•2.确诊胰体尾部肿瘤，无远处转移。为可切除或临界可切除胰腺癌病人（参考 2020.V1 版 NCCN 胰腺癌指南）；
•3.体力状况评分 ECOG 0-1；
•4.术后预期生存时间大于 3 个月；
•5.依从性好，遵守研究计划和其他项目要求。

Exclusion Criteria

•2.确诊为局部晚期或无法切除的胰腺癌的病人(参阅
•V1 版 NCCN 胰腺癌指南)；
•3.影像学检查发现远处转移；
•4.有严重心脏肝脏或肾脏功能损害(心功能等级 3-4，ALT 或 AST 超过正常值上限 5 倍，肌酐超过正常上限)；
•5.怀孕或哺乳期女性病人；
•6.罹患其他恶性肿瘤或血液病病人。

Arms & Interventions

腹腔镜手术组

腹腔镜远端胰腺切除术

开腹手术组

开腹远端胰腺切除术

Outcomes

Primary Outcomes

术后胰瘘

术中失血量

Secondary Outcomes

术后住院时间
胃排空延迟
胰腺切除术后出血

Investigators

Sponsor

中国医科大学附属第一医院

Study Sites (1)

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