ChiCTR2200060152尚未招募Unknown
胎盘输血对极低出生体重儿预后影响的前瞻性随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颅内出血
研究概览
简要总结
1.证实胎盘输血能够提升极低出生体重儿（出生体重 1000-1499 克）血容量和血红蛋白水平。 2.比较 3 种胎盘输血方式的成功率，及对新生儿复苏的影响。 3.证实胎盘输血对于极低出生体重儿住院期间的并发症具有保护作用，如减少坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病、支气管肺发育不良等，能够减少极低出生体重儿输血需求。 4.证实胎盘输血对极低出生体重儿神经系统具有保护作用，能够减少住院期间颅内出血、脑白质软化的发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，受试者不知组别。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.出生体重 1000-1499 克；
- •2.法定监护人知情同意；
- •3.在参与研究的医院出生，生后院内转运收入新生儿科。
排除标准
- •1.存在严重的先天畸形或基因染色体异常者；
- •2.中断治疗或自动出院者；
- •3.符合以下任意一项者：母亲携带艾滋病毒、肩难产、单绒毛膜多胎、胎儿水肿、胎胎输血综合征、脐膨出、羊水栓塞、胎盘剥脱、前置胎盘伴出血、脐带撕裂、脐带长度不足 30cm。
研究组 & 干预措施
2 组
保留脐带进行脐带挤压
3 组
切断后脐带挤压
1 组
延迟脐带结扎
结局指标
主要结局
颅内出血
次要结局
- 血红蛋白
- 输血量
研究者
研究点 (1)
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