ChiCTR1900028479
尚未招募
不适用
早产儿个体化补铁方案的研究
重庆市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 重庆市妇幼保健院
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清铁蛋白
概览
简要总结
缺铁(iron deficiency,ID)是影响早产儿生存质量的重要问题,特别是针对胎龄<32 周的早产儿会在 2-4 周开始给予统一的 2-3mg/kg 的铁剂摄入。但是本课题组前期研究发现早产儿初生时至半月内血清铁蛋白(Serum Ferritin,SF)值和网织红细胞血红蛋白含量(reticulocyte hemoglobin content,CHr)处于正常范围,未出现明显下降。也有研究表明,给予铁水平正常的儿童补铁治疗可能造成生长、认知发育落后的情况。因此,本研究拟密切随访 SF 和 CHr 的水平,指导个体化补铁治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0(—)
- 性别
- All
入选标准
- •胎龄小于 32 周的早产儿
排除标准
- •出生时即有贫血者(Hb<140 g/L),患先天性溶血性疾病(地中海贫血、G-6PD 缺陷症、新生儿 ABO 溶血等),及凝血功能障碍者(PT>20s、APTT>74s)
研究组 & 干预措施
1
常规补铁方案
2
个体化补铁方案
结局指标
主要结局
血清铁蛋白
网织红细胞血红蛋白含量
血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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