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临床试验/ChiCTR1900028479
ChiCTR1900028479
尚未招募
不适用

早产儿个体化补铁方案的研究

重庆市妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:

概览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
重庆市妇幼保健院
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
血清铁蛋白

概览

简要总结

缺铁(iron deficiency,ID)是影响早产儿生存质量的重要问题,特别是针对胎龄<32 周的早产儿会在 2-4 周开始给予统一的 2-3mg/kg 的铁剂摄入。但是本课题组前期研究发现早产儿初生时至半月内血清铁蛋白(Serum Ferritin,SF)值和网织红细胞血红蛋白含量(reticulocyte hemoglobin content,CHr)处于正常范围,未出现明显下降。也有研究表明,给予铁水平正常的儿童补铁治疗可能造成生长、认知发育落后的情况。因此,本研究拟密切随访 SF 和 CHr 的水平,指导个体化补铁治疗。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
病例对照研究
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
0 至 0(—)
性别
All

入选标准

  • 胎龄小于 32 周的早产儿

排除标准

  • 出生时即有贫血者(Hb<140 g/L),患先天性溶血性疾病(地中海贫血、G-6PD 缺陷症、新生儿 ABO 溶血等),及凝血功能障碍者(PT>20s、APTT>74s)

研究组 & 干预措施

1

常规补铁方案

2

个体化补铁方案

结局指标

主要结局

血清铁蛋白

网织红细胞血红蛋白含量

血红蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
重庆市妇幼保健院

研究点 (1)

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