ChiCTR1800017574
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Not Applicable
富铁膳食干预对孕妇铁代谢、妊娠状况以及新生儿出生结局的影响
申请横向或纵向课题1 site in 1 country276 target enrollmentStarted: September 1, 2018Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 申请横向或纵向课题
- Enrollment
- 276
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清铁蛋白
Overview
Brief Summary
观察富铁膳食干预对孕妇的铁代谢、妊娠情况和新生儿出生结局的影响，并比较不同铁剂量的膳食干预方案的效果，寻找较合适我国孕妇的膳食干预铁剂量。
Study Design
- Study Type
- 预防性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •3.年龄 18-45 岁；
- •4.满足 Hb≥110g/L。
Exclusion Criteria
- •1.近三个月服用铁剂；
- •5.目前患有高血压、糖尿病、甲状腺病等妊娠并发症；
- •6.患有重要脏器严重疾病；
Arms & Interventions
对照组
不进行膳食干预
干预 A 组
含 20mg 铁的膳食干预，每周三天
干预 B 组
含 40mg 铁的膳食干预，每周三天
Outcomes
Primary Outcomes
血清铁蛋白
Time Frame: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
血清铁
Time Frame: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
血清总铁结合力
Time Frame: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
铁调素
Time Frame: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
Secondary Outcomes
- 血糖(基线期，以及孕 20、28、36 周左右)
- C-反应蛋白(基线期，以及孕 20、28、36 周左右)
- 妊娠并发症(基线期，以及孕 20、28、36 周左右)
- 出生结局(分娩后)
- 妊娠结局(分娩后)
Investigators
Study Sites (1)
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