ChiCTR1800017574尚未招募不适用
富铁膳食干预对孕妇铁代谢、妊娠状况以及新生儿出生结局的影响
申请横向或纵向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 276 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 276
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清铁蛋白
研究概览
简要总结
观察富铁膳食干预对孕妇的铁代谢、妊娠情况和新生儿出生结局的影响，并比较不同铁剂量的膳食干预方案的效果，寻找较合适我国孕妇的膳食干预铁剂量。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •3.年龄 18-45 岁；
- •4.满足 Hb≥110g/L。
排除标准
- •1.近三个月服用铁剂；
- •5.目前患有高血压、糖尿病、甲状腺病等妊娠并发症；
- •6.患有重要脏器严重疾病；
研究组 & 干预措施
对照组
不进行膳食干预
干预 A 组
含 20mg 铁的膳食干预，每周三天
干预 B 组
含 40mg 铁的膳食干预，每周三天
结局指标
主要结局
血清铁蛋白
时间窗: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
血清铁
时间窗: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
血清总铁结合力
时间窗: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
铁调素
时间窗: 基线期，以及孕 20、28、36 周左右
次要结局
- 血糖(基线期，以及孕 20、28、36 周左右)
- C-反应蛋白(基线期，以及孕 20、28、36 周左右)
- 妊娠并发症(基线期，以及孕 20、28、36 周左右)
- 出生结局(分娩后)
- 妊娠结局(分娩后)
研究者
研究点 (1)
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