ChiCTR-TRC-13003805已完成不适用
妊娠早期及拟妊娠妇女碘铁营养缺乏和亚临床甲状腺激素缺乏：筛查与干预
国家十二五科技支撑计划项目25 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,200 人开始时间: 2013年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,200
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 促甲状腺素
研究概览
简要总结
1）妊娠早期妇女 SHEP 患病率及其病因构成。 2）SHEP 与后代神经智力发育之间的关系，以及早期干预的保护作用。 3）SHEP 与妊娠并发症和产科并发症的关系以及早期干预的保护作用。 4）建立我国 SHEP 的筛查常规和治疗常规。 5）妊娠早期妇女的碘铁营养状态。 6）妊娠妇女碘、铁营养状态与 SHEP 的关系 7）妊娠妇女碘、铁营养状态与后代神经智力发育的关系 8）碘铁营养状态对妊娠过程和围产期的影响。 9）建立妊娠妇女碘铁摄入量的安全范围。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •在本地区居住 5 年以上
- •单胎（不包括流产）
- •无遗传疾病的个人史和家族史
- •不排除服用碘剂或者铁剂者（或者含碘、铁复合维生素）
排除标准
- •1）慢性肾功能衰竭（血肌酐>133μmol/L）、肝功能异常（ALT>正常上限的 1.5 倍）、高钙血症(血清 Ca2+>2.75mmol/L)、高磷血症(血浆磷酸盐>1.46mmol/L)伴肾性佝偻病患者。
- •2）未经治疗的肾上腺功能不足、垂体功能不足和甲状腺毒症。
- •3）急性心肌梗塞期、急性心肌炎和急性全心炎。
- •4）未经治疗的冠心病、心绞痛、高血压、心率失常。
- •5）存在胃肠道疾病和过敏体质者。
- •6）人工保胎或人工受精妊娠妇女。
研究组 & 干预措施
B:妊娠期轻度碘缺乏对照组
C:妊娠期碘充足对照组
D:拟妊娠轻度碘缺乏干预组
补碘
A:妊娠期轻度碘缺乏干预组
补碘
F:拟妊娠碘充足对照组
L:妊娠期低 T4 血症治疗组
左甲状腺素钠片
M:拟妊娠低 T4 血症对照组
E:拟妊娠轻度碘缺乏对照组
G:妊娠期 TPOAb 阳性对照组
H:妊娠期 TPOAb 阳性干预组
左甲状腺素钠片
I:拟妊娠 TPOAb 阳性对照组
J:拟妊娠 TPOAb 阳性干预组
左甲状腺素钠片
K:妊娠期低 T4 血症对照组
结局指标
主要结局
促甲状腺素
游离甲状腺素
甲状腺过氧化酶抗体
尿碘
尿肌酐
妊娠和产科并发症
分娩情况
新生儿质量
后代出生缺陷
神经智力发育指标
次要结局
- 毛发或指甲碘
- 铁蛋白
研究者
研究点 (25)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲状腺激素缺乏相关的妊娠并发症和出生后代智力缺陷的防治：筛查和干预技术ChiCTR-TRC-12002326卫生公益性行业科研专项、973 计划前期研究专项、医学高峰建设工程基金、沈阳市科学技术项目1,600
尚未招募
Unknown
张红敏医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 亚甲减孕妇碘营养适宜的尿碘下限阈值研究ChiCTR2000038365深圳市医疗卫生三名工程项目、相关科研项目200
尚未招募
Unknown
早孕期筛查及预防子痫前期的临床研究子痫前期ChiCTR190002094652,920
Unknown
不适用
自孕早期起的个性化的营养干预和基于可穿戴设备的运动干预对高危人群 GDM 预防的影响——一项多中心、随机对照研究ChiCTR2200065737海南省院士创新平台科研项目720
尚未招募
Unknown
早孕期筛查及预防子痫前期的临床研究子痫前期ChiCTR180002028852,920