ChiCTR2200062595
Not yet recruiting
Phase 4
成人缺铁性贫血每日分次口服铁剂的疗效研究——单中心、随机对照研究
无需额外经费1 site in 1 country285 target enrollmentStarted: September 1, 2022Last updated:
Overview
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 无需额外经费
- Enrollment
- 285
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血红蛋白
Overview
Brief Summary
在成人缺铁性贫血的患者中，比较每日分不同次口服铁剂与每日一次口服铁剂的各组之间疗效是否存在统计学差异。为后续制定更合理的补铁治疗提供证据基础。
Study Design
- Study Type
- 治疗研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •(1) 2022.9 年-2023.12 年华山医院门诊就诊患者；
- •(2)符合 IDA 的诊断标准（①小细胞低色素贫血：成年男性血红蛋白（Hb）<120g/L，女性 Hb<110g/L。MCV<80fl，MCH<27pg，MCHC<0.32。②血清铁蛋白<12g/L，血清铁<8.95μmol/L，运铁蛋白饱和度<0.15，总铁结合力>64.44μmol/L。年龄≥18 岁；
- •(3)愿意签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •(1)孕妇；(2)有严重胃溃疡，不能耐受口服治疗；(3)有严重的不能控制的活动出血；(4)重度 / 危及生命的贫血；可引起 IDA 的其它贫血,如 PNH 等；(5)炎症性肠病；(6)胃肠道 / 减肥手术后；(7)围术期；(8)慢性肾脏病；(9)癌症；(10)严重感染。
Arms & Interventions
A 组
100mg 琥珀酸亚铁，每日 1 次
B 组
100mg 琥珀酸亚铁，每日 2 次
C 组
100mg 琥珀酸亚铁，每日 3 次
Outcomes
Primary Outcomes
血红蛋白
Secondary Outcomes
- 网织红细胞
- 铁蛋白
- 血清铁
- 总铁结合力
- 转铁蛋白饱和度
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
富铁软糖有助于改善缺铁性贫血人体试食试验ChiCTR2600116534湖南她练生物科技有限公司
Not yet recruiting
Phase 3
Daily versus alternate day oral iron therapy in children with iron deficiency anaemiaCTRI/2025/07/091924O/o Director General Armed Forces Medical Services446
Unknown
Phase 1
我国重点人群铁需要和膳食评估应用研究ChiCTR-TRC-09000581科技部
Unknown
Not Applicable
维持性补铁方式与血液透析患者血红蛋白变异度的影响ChiCTR-OOC-16008897厦门大学附属中山医院100
Completed
Phase 3 4
A clinical trial comparing the efficacy of daily dosing vs alternate day dosing of iron sulfate To evaluate the effectiveness of oral Ferrous sulfate 300 mg (60 mg elemental iron) once daily versus every other day to improve hemoglobin at 12 weeks post-initiation in iron deficiency anemia patients.CTRI/2024/06/068631Aiims Raipur60