ChiCTR2400081752进行中（未招募）1 期
基于 BIS 监测下丙泊酚麻醉状态与睡眠状态的差异
北京大学深圳医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- BIS 指数
研究概览
简要总结
本研究拟通过分析睡眠状态和麻醉状态下 BIS 及脑电变化规律，寻找睡眠与麻醉之间的差异，为优化 BIS 算法提供可能性，从而进一步指导 BIS 监测的临床使用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 18-40 岁
- •(2) ASA I-II 级
- •(3) BMI=18.5-25 kg/m2
- •(4) 计划全麻行良性病变手术患者 (对于具体手术类型及手术时长无要求)
排除标准
- •(1) 拒绝签署知情同意书
- •(2) 既往和 / 或现有睡眠障碍病史
- •(3) 既往和 / 或现有任何神经或精神类病史，以及使用任何精神类药物的情况
- •(4) 既往有头部外伤或手术史
- •(5) 既往有哮喘病史、睡眠呼吸暂停综合征病史
- •(6) 既往对丙泊酚、鸡蛋、蛋制品、大豆或大豆制品过敏。
研究组 & 干预措施
麻醉实验
结局指标
主要结局
BIS 指数
原始脑电
次要结局
- OAA/S 评分
- 心率
- 血氧饱和度
- 血压
研究者
研究点 (1)
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