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临床试验/ChiCTR2400083937
ChiCTR2400083937已完成4 期

联合脑电双频指数(BIS)对比苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚对机械通气患者的镇静作用研究

中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月9日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
镇静达标率

研究概览

简要总结

监护室的患者由于气管插管、有创操作等大多需要短期的镇痛镇静,维持合适的镇静是重要的治疗目标之一,目前常用的镇静药物有丙泊酚、右美托咪定及苯二氮卓类药物,但目前这些药物由于其药代动力学特征,都有着各种副作用,因此临床一直需要一种更为合适的镇静剂。苯磺酸瑞马唑仑是一种新型的苯二氮卓类镇静剂,具有起效快、不蓄积、代谢快的特点,现已较多的运用于肠镜等操作的麻醉,根据其药代动力学特征,临床上应该可以提供较稳定的镇静,但监护室环境是一个较为复杂的医疗患者,监护室患者本身及环境多种因素会影响镇静,因此本研究设计这一随机对照试验,与传统药物-丙泊酚进行比较,在真实监护室场景下验证丙磺酸瑞马唑仑的镇静效果,并且使用脑电双频指数(BIS)获取反映镇静深度的客观指标,使试验具有更好的真实性及可靠性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
数据观察及记录者为盲。

入排标准

年龄范围
21 至 83(—)
性别
All

入选标准

  • Ⅰ气管插管行机械通气需轻、中度镇静且预计短期内可以拔除气管插管患者;

排除标准

  • Ⅲ大剂量血管活性药物下平均压仍低于 65mmHg;

研究组 & 干预措施

瑞马唑仑组

丙泊酚组

结局指标

主要结局

镇静达标率

镇静稳定性

次要结局

  • 药物副作用

研究者

发起方
中华国际医学交流基金会

研究点 (1)

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