ChiCTR1900021438进行中（未招募）不适用
ALK 基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）临床试验
广州安必平医药科技股份有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- ALK 基因
研究概览
简要总结
验证待考核试剂 ALK 基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）的临床有效性，即通过待考核试剂检测非小细胞肺癌病理组织 ALK 基因重排相对于对照试剂盒的阳性符合率、阴性符合率等指标，验证待考核试剂盒的使用性能等满足临床的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 无限制 至 无限制（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经临床诊断为不同病理分级及病程的非小细胞型肺癌患者，性别、年龄不限。
排除标准
- •1）核心信息资料不全者；
- •2）用于检测的肿瘤组织样本不符合试验要求，如：组织切片细胞数少，不能满足检测要求者。
结局指标
主要结局
ALK 基因
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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