ChiCTR2300077622进行中（未招募）早期 1 期
糖尿病肾病患者肠道菌群特征分析
SCI 经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
通过 16S rRNA 肠道扩增子测序或宏基因组测序，并结合培养组学技术，寻找糖尿病肾病患者和健康对照人群的肠道菌群差异。针对差异变化菌群，为后续通过抗生素、益生元、益生菌和药物靶向调节肠道菌群，治疗和改善糖尿病肾病提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）参照《中国糖尿病肾脏病防治指南（2021 年版）》以及《KDIGO 2023 CLINICAL PRACTICE GUIDELINE FOR THE EVALUATION AND MANAGEMENT OF CHRONIC KIDNEY DISEASE》糖尿病肾病诊断标准，由临床医生诊断为糖尿病肾病的患者；
- •（2）知情同意，自愿参与本研究。
- •（1）与病例组年龄、性别相匹配的健康人群；
- •（2）知情同意，自愿参与本研究。
排除标准
- •（1）合并其他原发性肾脏疾病、肾动脉狭窄及血肌酐＞265 umol/L 的患者；
- •（2）合并肝胆、血液系统、其他内分泌疾病的患者；
- •（3）近 1 个月静脉或口服过抗生素的患者。
- •近 1 个月静脉或口服过抗生素的患者。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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