ChiCTR2300072113尚未招募早期 1 期
不同蛋白尿分期的糖尿病肾病患者肠道菌群及其代谢产物差异性分析
吉林省自然科学基金（项目号 YDZJ202301ZYTS475）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
揭示糖尿病肾病患者蛋白尿与肠道菌群及其代谢产物的关系，为探索糖尿病肾病的发病机制和治疗方法提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1999 年世界卫生组织（WHO）糖尿病的诊断标准：典型糖尿病症状加随机血糖≥11.1mmol/L 或空腹血糖≥7.0mmol/L 或 OGTT 2h 血糖≥11.1mmol/L；
- •2.符合 2014 年美国糖尿病协会（ADA）与美国肾脏病基金会（NKF）有关糖尿病肾脏疾病（DKD）诊断标准：当两次尿白蛋白 / 肌酐比值（UACR）≥30mg/g，并除外其他疾病导致的尿白蛋白升高；
- •3.患者年龄 18~75 岁，性别不限；
排除标准
- •1.非糖尿病引起的其他继发性肾炎；
- •2.入组前 1 个月内曾使用抗生素治疗；
- •3.怀孕和哺乳期妇女；
- •4.精神病患者或无自知能力者；
- •6.长期遵从某种特殊的饮食方案；
- •7.已知存在影响肠道菌群的结直肠或其它疾病；
- •8.正在或近 3 个月参与其他影响肠道菌群的干预项目。
研究组 & 干预措施
A1 组：UACR<30 mg/g
A2 组：UACR 30~300 mg/g
A3 组：UACR >300 mg/g
正常人群组（性别、年龄相匹配）
结局指标
主要结局
肠道菌群
粪便代谢组学
血清代谢组学
尿白蛋白 / 肌酐比值
预估肾小球滤过率
次要结局
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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