ChiCTR2200063581Not yet recruitingEarly Phase 1
术前衰弱对老年心脏手术后肺部并发症的预测价值：一项前瞻性队列研究
江苏省六大人才高峰省级 D 类资助项目(2009059);徐州市科技厅课题(KC16SY150)1 site in 1 country270 target enrollmentStarted: September 12, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 270
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肺部并发症
Study Overview
Brief Summary
1 探究术前衰弱对老年心脏手术后肺部并发症的预测价值 2、比较不同衰弱量表以及 EUROSCOREII,NYHA,ASA 在预测术后肺部并发症方面的效能。 3 比较衰弱与非衰弱患者术后三个月的残疾或死亡的差异性{电话随访三个月的世界卫生组织残疾评估表 WHODAS2.0.评分，共 12 项，满分 48 分，得分为≥25%（也就是 12 分）定义为残疾以及确定患者是否死亡}； 4、分析衰弱和非衰弱患者术后发生肺部并发症时间及统计肺外并发症(急性肾损伤、谵妄、房颤、术后住院时间、术后住 icu 时间)的差异。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 连续入组
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •大于等于 60 岁的行开胸心脏手术患者
Exclusion Criteria
- •①患者临时拒绝手术、拒绝参加本实验
- •②患者术前合并肺不张、肺炎、呼吸衰竭等
- •③急诊手术或二次手术者
Arms & Interventions
case series
Outcomes
Primary Outcomes
肺部并发症
Time Frame: 术后 7 天内
衰弱
Time Frame: 术前 1 天
Secondary Outcomes
- 残疾或死亡(术后 90 天)
- 急性肾损伤(术后 7 天)
- 谵妄(术后 3 天)
- 伤口感染(住院期间)
- 术后住院时间和住 ICU 时间(住院期间)
- 房颤(术后住院期间)
Investigators
Study Sites (1)
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