ChiCTR2100048732尚未招募不适用
沉浸式虛擬實境干預措施對預防和控制接受首次化療的兒童癌症患者焦慮，噁心和嘔吐之影響: 隨機分組對照研究
香港特別行政區政府食物及衛生局醫療衛生研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦慮
研究概览
简要总结
這研究的目的是探討沉浸式虛擬實境干預措施對預防和控制接受首次化療的兒童癌症患者焦慮，噁心和嘔吐之影響。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（一）六至十二歲的兒童
- •（二）從未接受化學治療
- •（三）計劃接受致中度或高度嘔吐的靜脈化療
- •（五）懂得講廣東話及閱讀中文。
排除标准
- •不被納入研究的兒童為：
- •（一）在病歷中發現有認知問題
- •（二）患有腦部腫瘤或有癌細胞轉移
- •（三）要接受隔離預防措施
- •（四）曾經有癲癇或暈車病史
研究组 & 干预措施
干預組
沉浸式虛擬實境
對照
日常的治療程序
结局指标
主要结局
焦慮
时间窗: 化療前兩小時；第一個化療療程開始之前；第一個化療療程完成後；第二個化療療程開始之前；第二個化療療程完成後
次要结局
- 心率(化療前兩小時；第一個化療療程開始之前；第一個化療療程完成後；第二個化療療程開始之前；第二個化療療程完成後)
- 噁心（想嘔吐的感覺）(化療前兩小時；第一個化療療程開始之前；第二個化療療程開始之前)
- 嘔吐的程度(第一個化療療程完成後;第二個化療療程完成後)
- 參與者在沉浸式虛擬實境干預中的體驗(第二個化療療程完成後)
研究者
研究点 (1)
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