ChiCTR1800020386进行中（未招募）不适用
四川省癌症患者化疗相关恶心呕吐的真实世界研究
不涉及14 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,900 人开始时间: 2018年8月13日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,900
- 试验地点
- 14
- 主要终点
- 完全缓解率
研究概览
简要总结
本研究为一项全省多中心、前瞻性、观察性 CINV 真实世界研究。观察中高度致吐化疗药物是否存在风险期以外的 CINV。同时观察各个时期 CINV 的发生情况。以及根据指南使用预防性致吐药物方案的情况。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学确诊为恶性肿瘤的患者；
- •2.接受中高度致吐化疗方案：
- •3.血液学、肝肾功能及重要脏器功能指标符合化疗要求。
排除标准
- •1.尚未控制稳定的癌痛，需使用或改变阿片类止痛药的受试者，或阿片类药物的消化道反应尚未完全控制；
- •2.三天内曾发生过无论何种原因所致的恶心、呕吐；
- •3.不能阅读或不能独立完成问卷调查的患者
- •4.慢性消化道疾病史，有致慢性恶心呕吐病史（如眩晕、美尼尔综合症病史）；
- •依从性差，预期不能按计划完成研究的患者。
研究组 & 干预措施
中高致吐方案患者
结局指标
主要结局
完全缓解率
风险期外 CINV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (14)
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