ChiCTR2100049870尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激治疗对非痴呆性脑小血管病的认知功能的疗效研究
大连市科技局科技惠民资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知量表评分
研究概览
简要总结
主要目的：通过对比经颅磁刺激干预实验组与伪刺激对照组基线、2 周、3 个月、6 个月、12 个月时的认知功能改善率，来评价经颅磁刺激干预实验组与伪刺激对照组相比是否可以提高脑小血管病受试者的认知功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 60-80 岁，存在认知障碍主诉或符合轻度认知障碍诊断标准；
- •2.头 MRI 可见 SCVD 病变，满足下列一项即可：
- •(1)脑白质高信号，Fazekas 评分≥2；
- •(2)Fazekas=1 且有≥2 个血管危险因素（高血压、高脂血症、糖尿病、肥胖、目前吸烟、既往有除脑卒中以外的血管源性事件）；
- •(3)Fazekas=1 且合并腔隙灶; d.影像学提示新发的皮层下腔隙性梗死。
- •3.可完全配合影像学检查相关量表测评；
- •4.患者知情并签署同意书。
排除标准
- •1.排除具有癫痫病史、心脏起搏器植入、颅内存在金属物；
- •2.排除假性痴呆或者由其他神经系统疾病、内科系统疾病所致的认知障碍；
- •3.排除认知障碍严重程度达到痴呆诊断标准者；
- •4.严重耳聋、精神障碍等不能配合检查者。
研究组 & 干预措施
试验组
高频经颅磁刺激
对照组
伪刺激
结局指标
主要结局
认知量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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