ChiCTR-IPR-16009063尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激对轻度认知功能障碍和早期阿尔茨海默病患者认知功能影响的临床研究
上海市教育委员会和上海市教育发展基金会“曙光计划”1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Addenbrooke 认知功能检查量表第三版
研究概览
简要总结
本研究选择 MCI 和早期 AD 患者进行随机对照的重复经颅磁刺激干预试验，关注其对认知功能的改善作用，并通过功能磁共振研究探索其可能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 50-85 周岁，性别不限；
- •MCI 患者符合美国国立卫生院的国家老年研究所和阿尔茨海默病协会(NIA-AA)的“阿尔茨海默病所致轻度认知障碍”的诊断标准（2011），早期 AD 患者符合 NIA-AA 的“很可能 AD”诊断标准；
- •MCI 患者临床痴呆评分（CDR）0.5 分，早期痴呆患者 CDR1 分；
- •受试者 Hachinski 缺血评分≤7；5.受试者能耐受功能磁共振检查；
- •受试者应有稳定可靠的照料者，能连续 10 个工作日抵达本机构进行干预；
- •受试者有能力完成方案规定的认知能力测定和其它测试。
排除标准
- •其他原因引起的认知功能减退：脑血管病、中枢神经系统感染、克-雅病、亨廷顿舞蹈症和帕金森病、路易体痴呆、脑外伤性痴呆、其他理化因素（药物、酒精、CO 等）、重要躯体疾病（肝性脑病、肺性脑病等）、颅内占位性病变（硬膜下血肿、脑肿瘤）、内分泌系统病变（甲状腺疾病、甲状旁腺疾病）以及维生素或其他任何原因引起的痴呆；
- •曾患神经系统疾病（包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病、癫痫等）；3 精神病患者，符合 DSM-IV 标准的精神分裂症或其他精神疾病，双向情感障碍，重性抑郁或谵妄；4.存在不可纠正的视觉、听觉障碍无法完成量表等相关检测；5.体内心脏起搏器、金属支架等金属植入物；
- •研究人员认为该受试者不可能完成本研究。
研究组 & 干预措施
刺激组
对照组
结局指标
主要结局
Addenbrooke 认知功能检查量表第三版
听觉言语学习测试
逻辑记忆测试
MRI 结构像、静息态网络和 DTI 指标
次要结局
- 连线测试
- 老年抑郁量表
- 认知功能障碍
- 日常生活能力量表（Barthal 评分法）
研究者
研究点 (1)
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