ChiCTR2000030419进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激对意识水平的影响及机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体感诱发电位
研究概览
简要总结
拟对意识障碍患者进行经颅磁刺激治疗，并通过神经电生理、功能磁共振、量表等评估手段对疗效进行评价，探讨其干预机制，为临床应用提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 外伤性（如车祸、坠落伤等)及非外伤性(如有害气体中毒、心肺复苏术后、脑血管病、缺血缺氧脑病、脑炎等)病因引起的意识障碍；
- •② 年龄 18～80 岁；
- •③ 均为首次发病，病程 1-6 个月以内；
- •④ 患者家属同意并签署治疗知情同意书。
排除标准
- •② 颅内恶性肿瘤或未破裂的动脉瘤；
- •③ 癫痫发作史或脑积水；
- •⑤ 颅内金属植入或安装心脏起搏器等 MRI 检查禁忌；
- •⑥ 合并严重心血管及肝肾功能疾病者；
- •⑦ 其余经颅磁刺激治疗禁忌证；
- •⑧ 药物和酒精成瘾史；
- •⑩ 肝、肾功能衰竭病史。
研究组 & 干预措施
TMS 组
重复经颅磁刺激
假 TMS 组
假经颅磁刺激治疗
结局指标
主要结局
体感诱发电位
脑干听觉诱发电位
次要结局
- 脑电图
- 格拉斯哥量表
- 改良昏迷恢复量表
- 全面无反应量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...