CTR20252274进行中（未招募）生物等效性试验
克立硼罗软膏人体生物等效性试验
未提供0 个研究点目标入组 28 人开始时间: 2025年6月12日
试验速览
- 阶段
- 生物等效性试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 28
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
主要目的： 比较空腹给药条件下哈尔滨大中制药有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%）与 Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®/Staquis®；规格：2%）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异。 次要目的： 评价空腹条件下，哈尔滨大中制药有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%）与 Anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®/Staquis®；规格：2%）在健康研究参与者体内的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 生物等效性试验/生物利用度试验
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 交叉设计
- 主要目的
- 比较空腹给药条件下哈尔滨大中制药有限公司提供的克立硼罗软膏（规格：2%）与anacor Pharmaceuticals, Inc.持证的克立硼罗软膏（商品名：舒坦明®/staquis®；规格：2%）在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异。
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 60岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 是
入选标准
- 未提供
排除标准
- 未提供
研究者
杨春雨
哈尔滨大中制药有限公司