ChiCTR2400092583尚未招募早期 1 期
基于三维点云表征与补全的智能前牙美学分析与修复设计流程的建立及初步评价
北京大学口腔医院新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 智能前牙修复体设计方法准确性评价指标
研究概览
简要总结
- 在前牙美学缺陷人群中验证已建立的前牙三维美学分析方法的准确性； 2）基于第一部分的前牙三维美学分析方法建立基于人工智能的前牙三维美学分析方法并验证其准确性；
- 建立基于人工智能的前牙三维修复体设计方法并进行验证；
- 评价基于人工智能的前牙三维修复体设计效果并进行反馈优化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-60 岁；
- •2.自愿参加本研究，并签署知情同意书；
- •3.无明显上前牙美学缺陷的志愿者：无前牙牙体缺损、牙间隙、牙列拥挤,无牙列缺损及颌面部缺损；
- •4.存在上前牙美学缺陷的志愿者：存在上前牙美学缺陷，包括上前牙牙体缺损、牙齿形态不良、牙间隙、1-6 颗前牙缺失)，下前牙及双侧上颌第一前磨牙无缺失，后牙有稳定的咬合关系，且能够通过修复治疗改善上前牙美观的志愿者；
- •5.有上前牙美学缺陷且需要进行上前牙美学修复的患者：存在上前牙美学缺陷，包括上前牙牙体缺损、牙齿形态不良、牙间隙、1-6 颗前牙缺失)，下前牙及双侧上颌第一前磨牙无缺失，后牙有稳定的咬合关系，且能够通过修复治疗改善上前牙美观的志愿者。
排除标准
- •1.牙列中至重度拥挤；
- •2.下前牙或双侧上颌第一前磨牙有缺失；
- •3.后牙无稳定的咬合关系；
- •4.存在骨性畸形,需要进行正颌手术改善美观；
- •5.依从性差,不能够接受研究流程；
- •6.其他研究者认为不适合参与本研究的情况。
研究组 & 干预措施
智能前牙修复体设计流程建立组
智能前牙修复体临床效果评价组
三维美学分析流程验证组
智能三维美学分析流程建立及验证组（来源于智能前牙修复体设计流程建立组）
结局指标
主要结局
智能前牙修复体设计方法准确性评价指标
时间窗: 治疗设计之前
医生对智能前牙修复体设计的临床效果评价
时间窗: 治疗设计之前
前牙“关键美学参数”
时间窗: 治疗设计之前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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