ChiCTR2100042952进行中（未招募）不适用
扫描式葡萄糖监测系统在胰岛素治疗的妊娠期糖尿病患者中应用的临床研究
院内启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖在目标范围内时间
研究概览
简要总结
评价持续性扫描式葡萄糖监测对需要胰岛素治疗的妊娠期糖尿病患者血糖达标、低血糖风险和生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）24-28 周产检时行 75g 葡萄糖耐量试验符合 2017 年中国 2 型糖尿病诊疗指南的 GDM 诊断标准：0min 5.1-7.0mmol/L，60min≥10.0mmol/L，120min 8.5-11.1mmol/L，1 个以上时间点血糖达到标准即可诊断“GDM”；
- •2）经过至少 1 周饮食、运动治疗后血糖仍不能控制达标（空腹血糖>5.3mmol/L，餐后 2 小时血糖>6.7mmol/L），需要予以胰岛素降糖治疗者；
- •5）患者知情同意参加本随机对照试验。
排除标准
- •2）存在慢性疾病（如中晚期肾病）或正在服用药物可能影响妊娠结局的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
全程使用扫描式葡萄糖监测系统监测孕妇血糖
对照组
自我血糖监测
结局指标
主要结局
血糖在目标范围内时间
生活质量评分
次要结局
- 母婴不良结局
研究者
研究点 (1)
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