ChiCTR2100048527尚未招募早期 1 期
数字化认知行为疗法对妊娠糖尿病患者血糖水平的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖总达标率
研究概览
简要总结
主要目的：拟采用认知行为疗法（CBT）为方法学的 GDM CCBT，在现有临床常规护理的基础上，观察 GDM CCBT 用于妊娠糖尿病患者血糖管理的有效性和安全性，包括对妊娠血糖管理的自我效能、血糖达标水平、药物剂量以及对妊娠相关结局等影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 18-45 周岁；
- •2.妊娠 24-28 周内已完成 OGTT；
- •3.符合妊娠期糖尿病(GDM)诊断标准，且未经胰岛素等药物治疗；
- •4.无障碍使用智能手机并具有基本的中文读写、简单的计算能力；
- •5.知情且同意参加本研究，并愿意坚持按医嘱随访。
排除标准
- •1.既往已明确诊断糖尿病者；
- •2.既往妊娠中确诊过 GDM 者；
- •3.有理解能力障碍或严重精神疾病史者；
- •4.研究者认为不合适纳入试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
GDM CCBT 和常规护理
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
血糖总达标率
糖化血红蛋白
自我效能量表
抑郁评价量表
次要结局
- 自测血糖数据丢失率
研究者
研究点 (1)
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