ChiCTR-INR-17012777进行中（未招募）治疗新技术临床试验
前瞻性随机对照人工智能技术与标准开胸手术治疗 N2 期非小细胞肺癌的临床研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2016年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 5 年生存率
研究概览
简要总结
希望通过本研究，总结出达芬奇机器人手术在手术指标和围手术期甚至在远期预后方面的优势。并且随着手术经验积累，优化完善出一套机器人胸外科手术相关的临床诊疗路径及指南，为国内外同行立下手术参考标准，逐步推广人工智能技术。另外逐步探索拓宽机器人手术适应症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为非小细胞肺癌患者。
- •术前临床病理分期 N2 期。临床分期根据：胸部增强 CT 示纵隔淋巴结短径＞1cm 和 / 或 PET-CT 和 / 或 EBUS 和 / 或纵隔镜示纵隔淋巴结转移。
- •Karnofsky 评分>80 分。
- •血液学、肝肾功能正常，心肺功能检查提示可耐受手术。
- •受试者能够理解、遵守试验方案，并且签署知情同意书。
排除标准
- •既往或同期有其它恶性肿瘤病史者。
- •术前发现远处转移的。术前接受过化疗和 / 或放疗者。
- •严重的器质性疾病，包括活动性感染或心血管疾病。
- •心肺功能储备不能耐受手术者。
- •依从性差，不能完成按计划随访者。
研究组 & 干预措施
机器人组
机器人手术
开放组
开放手术
结局指标
主要结局
5 年生存率
次要结局
- 疼痛程度
研究者
研究点 (3)
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