ChiCTR2200066195尚未招募不适用
老视人群的双眼视异常及双眼视指标正常值范围
优眼（温州）科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力、屈光度、立体视力、远 / 近隐斜度、调节性辐辏 / 调节(AC/A)比值、融合范围、调节幅度、调节灵敏度检查以及主观问卷调查
研究概览
简要总结
根据双眼视检查及 CISS 问卷结果，将研究人群分为正常双眼视（normal binocular vision, NBV）组和双眼视异常（binocular vision anomalies, BVA）组。 研究目的：
- 建立老视 NBV 人群中的各项双眼视指标的正常值参考范围；
- 明确老视 NBV 人群与非老视 NBV 人群各项双眼视指标的差异；
- 确定用于诊断老视人群 BVA 的各诊断指标的临界值；
- 根据以上确定的临界值校正老视人群的 BVA 诊断标准，依此标准确定本研究人群的 BVA 真实患病率；
- 建立一套与综合双眼视检查方案诊断效力相当的简易筛查方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（3）单眼最佳矫正视力不低于 0.6
- •（4）愿意参加此研究且签署知情同意书
排除标准
- •（1）任何影响视力的眼器质性病变
- •（2）现在或既往患弱视、斜视者，包括恒定性和间歇性斜视
- •（3）既往的眼内手术或屈光手术史
- •（4）既往有眼外肌手术或外伤史
研究组 & 干预措施
正常双眼视组
双眼视异常组
结局指标
主要结局
视力、屈光度、立体视力、远 / 近隐斜度、调节性辐辏 / 调节(AC/A)比值、融合范围、调节幅度、调节灵敏度检查以及主观问卷调查
屈光度
立体视力
远 / 近隐斜度
调节性辐辏 / 调节(AC/A)比值
融合范围
调节幅度
调节灵敏度检查
主观问卷调查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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