ChiCTR2100043729进行中（未招募）不适用
PanOptix 对比 ReSTOR+3.0 多焦点人工晶状体在老年性白内障术后中距离视力及视觉表现的研究
爱尔康公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年2月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力及验光眼压
研究概览
简要总结
1）观察不同焦点设计老视矫正型 IOL 植入术后的视力及视觉质量； 2）进行视力、离焦曲线、高阶像差和 MTF 曲线、患者问卷主观调查结果等视觉功能的综合评估指标的对比观察； 3）对比分析不同焦点设计老视矫正型 IOL 在临床应用中的优缺点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①具有清晰的认知能力；
- •②白内障合并老视患者，角膜散光≤1.0D；
- •③眼轴长度 22～25mm 之间，角膜内皮细胞计数及形态正常；
- •④瞳孔直径，明视＞2.5mm，暗视＜6.0mm；Kappa 角<0.5 mm；
- •⑤根据 Emery-Little 分级系统，双眼核硬度为Ⅰ-Ⅳ级，手术过程顺利无并发症，如后囊破裂。
排除标准
- •①内眼手术史、眼外伤史。
- •②角膜病变、青光眼、慢性复发性葡萄膜炎。
- •③糖尿病性视网膜病变、老年性黄斑变性、隐匿性黄斑病变、视神经病变。
- •④明显的屈光不正，如近视大于-6.0D，远视大于+5.0D；角膜散光>0.75D。
- •⑤睫状体悬韧带松驰、撕囊半径大于 5.5mm，囊袋破裂，人工晶状体不居中、后发性白内障并行激光后囊切开及其他眼部并发症。
研究组 & 干预措施
PanOptix 组
双眼植入 PanOptix 人工晶状体
ReSTOR+3.0D 组
ReSTOR+3.0 多焦点人工晶状体
结局指标
主要结局
视力及验光眼压
离焦曲线
波前像差和 MTF 曲线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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