ChiCTR2200065657尚未招募1 期
基于经筋、肌筋膜链理论的综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的疗效评价研究
中国中医科学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本骨科学会下腰痛评估表
研究概览
简要总结
本实验的研究目的是完成基于经筋、肌筋膜链理论的综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的疗效评价研究，形成综合疗法治疗腰背肌筋膜炎的循证临床证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合上述西医诊断标准和中医诊断标准的腰背肌筋膜炎的受试者；
- •2.自愿作为受试对象者，自愿签署知情同意书并能根据医师的指导接受本研究试验方法治疗；
- •3.年龄 20-60 岁；
- •4.病程在 3 个月以上，并且受试者在自发病后的 2 周内未曾使用过任何有关治疗手段及药物者。
排除标准
- •1.不符合上述西医、中医诊断标准及其他纳入标准的受试者；
- •2.合并有严重的原发性疾病的受试者，例如心血管系统、肝脏、肾脏、脑血管及淋巴免疫系统等严重受损者，及影响本研究的其他疾病，如内分泌系统疾病、骨结核、骨肿瘤、严重骨质疏松症、周围神经病变、严重精神病受试者等；
- •3.孕妇及哺乳期妇女；
- •4.发病后的两周接受其他治疗（包括药物治疗）的受试者，或既往行腰部相关手术者；
- •5.腰背部牵扯痛受试者，如妇科疾病、泌尿系统疾病等疾病引起的腰背部牵扯痛及影像学诊断为中、重度椎间盘脱垂受试者；怀疑或已经确认以往有药物、酒精等滥用史者，或研究中不听从研究者的合理治疗安排，或失联，或不愿配合，或拒绝签署 CRF 表、知情同意书的受试者。
研究组 & 干预措施
对照组
口服双氯芬酸钠肠溶片
治疗组
运动拉伸+针刺治疗+手法治疗
结局指标
主要结局
日本骨科学会下腰痛评估表
疼痛视觉模拟评分法
超声探查
腰背肌筋膜炎的临床疗效评定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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