ChiCTR2500110205进行中（未招募）不适用
肺癌手术肺叶切除后肺远程康复对患者运动能力和肺功能的影响:3 个月随访单盲随机对照试验方案
四川省科技厅 2019YJ01301 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 6 分钟步行试验
研究概览
简要总结
本研究的目的是评估通过移动应用程序提供的肺远程康复计划对肺叶切除术后患者肺功能和运动功能恢复的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该研究为单盲试验，仅对所有评估人员施盲，所有评估人员将保持对组别分配情况的不知情，以确保盲法设计的实施。然而，由于远程康复的特性，参与者患者无法实现盲化。因此，研究团队将指导参与者在评估期间不得透露其所属组别。如果评估人员的盲法受到破坏，将安排一名同样对组别分配情况不知情的第二评估人员，在另一日对患者进行额外的评估。任何破盲事件都将被详细记录并报告。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有准备在四川大学华西医院上锦院区接受肺癌手术切除的患者将由物理治疗师进行筛查。入选标准如下:
- •(1) 年龄在 18 - 80 岁之间;
- •(2) 经 VATS 行肺叶、节段切除术;
- •(3) 明确的肺癌术后病理诊断;
- •(4) 无认知障碍，沟通能力正常;
- •(5) 签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 术前或术后接受放化疗者;
- •(2) 术中出血(大于 1500ml);
- •(3) 再次手术或全肺切除术;
- •(4) 术前有合并症或术后有影响运动表现的并发症(如:肌肉骨骼或神经损伤，严重低氧血症，30 天内心肌梗死，高血压危象，咯血，14 天内胃肠出血等)。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
6 分钟步行试验
时间窗: 基线、手术后 2 周、6 周、12 周
次要结局
- 术后并发症(基线、手术后 2 周、6 周、12 周)
- 第一秒用力呼气容积(基线、12 周)
- 用力肺活量(基线、12 周)
- SF-12 健康评估量表(基线、12 周)
研究者
研究点 (1)
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