ChiCTR2100049674进行中(未招募)早期 1 期
评估数字疗法对早期肺癌患者术后功能康复和生活质量影响的临床研究
数愈医疗科技公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 88
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺功能恢复情况
研究概览
简要总结
评估数字疗法对肺癌术后患者远程康复的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断时年龄大于 18 岁,小于 75 岁;
- •2.行胸腔镜肺叶根治性手术切除的肺癌患者;
- •4.能够与研究者正常沟通,完成肺功能检查。
排除标准
- •1.已接受新辅助治疗;
- •2.由于患者个人原因无法按要求返院检查;
- •3.因为其它原因无法运动的患者,比如严重关节炎等;
- •4.研究者认为不能入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
术后使用数字疗法的指导进行康复锻炼
对照组
仅进行常规术后康复锻炼指导
结局指标
主要结局
术后肺功能恢复情况
时间窗: 术后第 4 周
生活质量评分
时间窗: 术后第 4 周
次要结局
- 术后肺功能恢复情况(术后第 16 周)
- borg 评分
- 疼痛评分
- 急诊返院率
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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