ChiCTR2500106590尚未招募不适用
建立基于人工智能的可手术期肺癌患者诊疗全流程管理系统第三部分-个体化院外康复延续性治疗子系统
北京市医院管理中心 2025 年度临床医学发展专项“扬帆”计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小米手环与医用监护仪在心率监测数据的一致性（第一部分）
研究概览
简要总结
通过监测患者术后康复生命体征，评估有术后康复干预组患者与对照组术后 1 个月康复效果的差异性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究医生、护士及数据收集人员在整个干预和数据收集过程中均保持盲态，以减少偏倚，确保研究结果的科学性和可信度。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •胸腔镜肺癌根治术后 24-72 小时患者
- •胸腔镜肺癌根治术后 24-72 小时患者
排除标准
- •肢体活动障碍影响设备佩戴
- •合并其他重要脏器功能衰竭
- •肢体活动障碍影响设备佩戴
- •合并其他重要脏器功能衰竭
研究组 & 干预措施
试验组：自身对照（第一部分）
干预组（第二部分）
对照组（第二部分）
结局指标
主要结局
小米手环与医用监护仪在心率监测数据的一致性（第一部分）
肺功能恢复率（第二部分）
次要结局
- 不同时间点（清晨 6 时、日间 12 时、夜间 20 时）心率及 SpO2 监测数据的一致性差异（第一部分）
- 患者对小米手环的依从性（第一部分）
- 生活质量评分（第二部分）
- 6 分钟步行距离变化率（第二部分）
- 并发症发生率（第二部分）
研究者
研究点 (1)
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