ChiCTR1900022831尚未招募不适用
针刺治疗肺癌相关性疲乏多中心随机对照研究
国家重点基础研究发展计划(973 计划)4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 简短疲乏量表
研究概览
简要总结
采用多中心、双盲、随机对照的方法，利用 BFI-C、QLQ-C30 以及 HAMD 量表观察针刺对照假针刺干预肺癌手术后癌因性疲乏的效果，为针灸治疗癌因性疲乏的临床应用提供更高质量的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合上述肺腺癌诊断标准；
- •肺癌手术后 3-6 个月内，且未在化疗期间；
- •卡氏评分表（KPS）评分大于等于 80 分者；
- •符合 CRF 的西医诊断标准且简短疲劳量表（BFI-C）评分在 4 分及以上；
- •年龄 18～75 岁，性别不限；
- •同意参加本研究，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他癌症或较为严重的心、肝、肾等慢性疾病；
- •患有精神疾患，或有严重的认知障碍，不能参与合作的患者；
- •慢性疲劳综合症（CFS）等其他生理或病理性疲劳；
- •在过去 6 个月内接受过针刺的患者；
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
简短疲乏量表
次要结局
- 生活质量问卷评估
- 汉密尔顿抑郁量表
- 安全性评估
研究者
研究点 (4)
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