Optagelse af svampemidlet miconazol og effekt på østrogenmetaboliserende enzymer i mennesker
- Registration Number
- EUCTR2008-000796-17-DK
- Lead Sponsor
- Institut for Sundhedstjenesteforskning, Klinisk Farmakologi, Syddansk Universitet
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- Not specified
Inclusion Criteria
Raske frivillige kvinder, underskrevet skriftlig samtykkeerklæring, alder: 18-45 år, anvender kondom eller afholder sig fra samleje i forsøgsperioden.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years)
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
ikke rask, graviditet, amning, p-pille indtag (samt anden hormonrelateret prævention)
overfølsomhed overfor miconazol, koffein, kinidin, E219, E217
dagligt medicin og alkohol indtag.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Vi ønsker at undersøge optagelsen af et azolholdigt lægemiddel (som modelstof), miconazol, i mennesker, og undersøge om der ved almindelig anvendelse kan påvises en effekt på enzymer (CYP1A2 og CYP3A4) involveret i steroidhormonomsætningen (en hormonforstyrrende effekt).;Secondary Objective: ;Primary end point(s): CYP1A2 og CYP3A4 aktivitet
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method