ChiCTR2100047518进行中（未招募）不适用
中国热带地区热应激肾病的临床特征及危险因素分析
海南省财政科技计划，海南省院士团队创新中心科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清肌酐
研究概览
简要总结
探究中国热带地区热应激肾病的临床特征、肾脏病理特征危险因素和预后分析，针对在高温高湿环境下从事体力劳动者进行肾脏功能异常的筛查，采用病例对照研究的方式明确热应激肾病相关的危险因素，进而制定具有中国特色的热应激肾病防治指南。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁；
- •2.生活于热带地区，时间>1 年，在高温高湿的环境下从事体力工作；
- •3.有肾脏损害的表现>3 个月以上，包括但不局限于 eGFR<60 ml/min/1.73m2，24h 尿蛋白水平在 300mg 至 3g，尿常规尿蛋白定性在 30-300mg/dl，肾脏病理 / 尿常规结果提示肾间质小管损伤（肾小管酸中毒，肾性失钾，肾性糖尿等）；
- •与热应激组生活环境、性别及年龄特征相似，未伴有肾脏功能异常的人员。
排除标准
- •1.有肾脏基础疾病，如多囊肾，先天畸形，肾积水，诊断明确的肾小球疾病（如 FSGS、膜性肾病等）；
- •2.系统性疾病：自身免疫病，血液系统疾病，血管炎，血液及肿瘤系统疾病等；
- •3.诊断明确代谢性疾病导致肾脏损害的，如糖尿病、高血压等导致肾脏损害者（需要肾脏病理结果支持）。
研究组 & 干预措施
对照组
热应激肾病组
结局指标
主要结局
血清肌酐
时间窗: 每 3 个月
血清胱抑素 C
时间窗: 每 3 个月
尿微量白蛋白 / 肌酐
时间窗: 每 3 个月
尿比重
时间窗: 每 3 个月
血清尿素氮
时间窗: 每 3 个月
血清钠离子浓度
时间窗: 每 3 个月
血清β2 微球蛋白
时间窗: 每三个月
次要结局
- 血清尿酸(每 3 个月)
- 血清钾离子浓度(每 3 个月)
- 血清葡萄糖(每三个月)
- 血清钙离子(每三个月)
- 血压(每三个月)
研究者
研究点 (1)
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