ChiCTR2000035666尚未招募2 期
免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗在一线免疫治疗失败后的晚期非小细胞肺癌患者中的疗效和标志物探索
申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 靶病灶
研究概览
简要总结
本研究旨在探索纳武利尤单抗（静脉给药）与安罗替尼（口服）联用在经免疫治疗的晚期 NSCLC 中的安全性和有效性，同时通过 NGS 检测外周血循环肿瘤 DNA（ctDNA）探索其耐药机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-75 岁之间且患有经病理学证实的局部晚期或转移性 NSCLC 的男性和女性患者，不适合进行根治性手术或放疗，且无活动性脑转移。患者既往接受过进行性疾病的 ICI 治疗。
排除标准
- •排除患有活动性 CNS 转移或小细胞肺癌（包括小细胞和非小细胞混合型肺癌）或空洞性中央型鳞状细胞癌的受试者。具有明显出血症状的患者。患者不应接受 IO 作为一线治疗或接受 IO 治疗时发生 3 级 AE。
研究组 & 干预措施
Case series
纳武利尤单抗（静脉给药）联合安罗替尼（口服）
结局指标
主要结局
靶病灶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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