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临床试验/NCT01298297
NCT01298297已完成4 期

Comparison of Sublingual Buprenorphine With Intravenous Morphine Sulfate in Treatment of Acute Pain Due to Long Bone Fracture

Tehran University of Medical Sciences1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2010年2月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
Change in pain severity/score

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to determine whether sublingual buprenorphine is effective in the treatment of acute pain in adult patients with extremity bone fractures

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
16 Years 至 —(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Clinical diagnosis of extremity bone fracture Age>16 years Acute pain of score 3 or greater on numerical rating scale

排除标准

  • Long term use of opium or opioids/dependence Previous administration of analgesic Known sensitivity to opioids Pregnant women History of medical problems (liver, kidney, heart, hematologic)

研究组 & 干预措施

Buprenorphine + Placebo

Active Comparator

干预措施: Buprenorphine (Drug)

Morphine + Placebo

Placebo Comparator

干预措施: Morphine (Drug)

结局指标

主要结局

Change in pain severity/score

时间窗: After 60 min

次要结局

  • Need for rescue analgesia(After 60 min)
  • Occurrence of adverse events(During 60 min)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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