ChiCTR2000037478尚未招募Unknown
布托啡诺对成年男性患者全身麻醉术后 CRBD 发生率的影响及安全性的临床研究
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管相关性膀胱刺激征
研究概览
简要总结
通过观察全身麻醉后行导尿术的成年男性患者手术结束前预防性应用布托啡诺对 CRBD 发生率及程度的影响及其相关不良反应的发生情况，评价布托啡诺对全麻术后改善 CRBD 的效果及其安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •择期行腹部手术的男性患者。纳入标准为：18≤年龄≤65 岁；ASA I-II 级；择期行腹部手术,手术时间≤4 小时；拟在全身麻醉后行导尿术；清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书
排除标准
- •阿片类药物过敏史；急慢性疼痛史 、高血压病史 、缺血性心肌病史、脑血管病史、中枢神经系统障碍病史、膀胱流出道梗阻病史、经尿道前列腺切除术史，尿道手术史和膀胱刺激症病史（夜间排尿大于 3 次或 24h 内排尿大于 8 次）；存在布托啡诺说明书相应禁忌症；患有精神系统疾病
研究组 & 干预措施
B
布托啡诺
干预措施: 布托啡诺
C
结局指标
主要结局
导管相关性膀胱刺激征
次要结局
- VAS 评分
- Ramsay 评分
- 心率
- 血压
- 血氧饱和度
- 麻醉苏醒质量
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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