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临床试验/NCT03554343
NCT03554343已完成不适用

Sun May Arise on SMA : Newborn Screening of SMA in Belgium

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 136,339 人开始时间: 2018年3月5日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
136,339
试验地点
1
主要终点
Cases detected

研究概览

简要总结

Medico-economic study of Newborn screening of Spinal Muscular Atrophy

详细描述

The aim of this project is to demonstrate the feasibility and the medico-economic impact of a spinal muscular atrophy neonatal screening in a European country. We propose a 3-year-neonatal screening program in Southern Belgium (Wallonia-Brussels Federation) where there is 59.000 newborns/year, among whom 6 are affected by spinal muscular atrophy.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Ecologic Or Community
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
— 至 7 Days(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • All newborns in southern Belgium

排除标准

  • Newborns whose parents refuse screening

结局指标

主要结局

Cases detected

时间窗: march 2018-March 2021

Number of cases detected, false negative and false positive cases

次要结局

  • Incidence of SMA(March 2018-March 2021)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Laurent Servais

Professor

Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

研究点 (1)

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