ChiCTR2000033807尚未招募早期 1 期
肺腺癌骨转移癌痛患者外周血转录组学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因表达量
研究概览
简要总结
研究肺腺癌骨转移癌痛患者外周血转录组学以阐释其发生发展中的关键基因和通路。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.组织学或细胞学明确诊断为肺腺癌者;
- •3.脊柱部位骨病变活检为肺癌转移 / 具备典型的骨转移影像学表现者,即局限病灶需 MRI/PET-CT/骨组织活检确诊,广泛病灶需 PET-CT/CT/X 线/MR 确诊。
排除标准
- •近 1 月内对肿瘤部位或疼痛部位使用放射治疗者;
- •非癌性痛或非骨转移部位引起疼痛者;
- •明显肝肾功能不全者;急 / 慢性感染性疾病;
- •不能准确描述疼痛部位及进行疼痛评分者。
研究组 & 干预措施
肺腺癌骨转移癌痛组 VS 不伴癌痛组
结局指标
主要结局
基因表达量
次要结局
- 肺腺癌确诊时间;发生骨转移的时间,部位;目前肿瘤的治疗方案;出现疼痛的时间;出现爆发性疼痛的时间;用药情况(种类,用量,持续时间);疼痛视觉模拟评分
- 患者的一般情况情况;生命体征(体温、呼吸、心率、血压)
- 实验室检查及辅助检查
研究者
研究点 (1)
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