ChiCTR2000041465进行中（未招募）不适用
静脉联合局部应用地塞米松促进全膝关节置换术后早期康复的随机对照研究
四川大学华西医院 1.3.5 卓越工程计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
本研究拟探究联合静脉和局部使用地塞米松 TKA 后疼痛、炎症反应、恶心呕吐、血液学指标的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因膝关节重度骨关节炎、类风湿关节炎需行单侧初次 TKA 手术患者；
- •（2）年龄为 50~80 岁；
- •（3）体重指数为 20~35 kg/m2 ；
- •（4）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •（1）对麻醉药物及磺胺过敏者；
- •（2）存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；
- •（3）酗酒或长期服用阿片类药物者；
- •（4）语言障碍及不能完成疼痛 VAS 评分者；
- •（5）手术侧肢体神经病变者；
- •（8）既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
空白对照组
空白对照
静脉地塞米松组
术前使用 10mg 静脉地塞米松
静脉联合局部地塞米松组
静脉 10mg 术前+局部 10mg 地塞米松术中使用
结局指标
主要结局
疼痛
膝关节肿胀
恶心呕吐
次要结局
- 膝关节活动度
- 膝关节功能评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
糖皮质激素不同给药方式在膝关节置换术后早期康复的前瞻性随机对照研究ChiCTR2200062701北京积水潭医院高层次人才"学科骨干"培养计划184
尚未招募
Unknown
静脉注射不同剂量地塞米松对膝关节置换 术后反跳痛的影响：一项随机、对照实验ChiCTR2500104261
Unknown
不适用
地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究ChiCTR2000039801自筹100
Unknown
不适用
地塞米松在全髋关节置换围手术期有效性与安全性研究ChiCTR2000039487自筹98
Unknown
不适用
关节置换围手术期静脉应用低剂量和重复剂量地塞米松对非糖尿病患者术后血糖的影响ChiCTR2300069489自筹