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临床试验/EUCTR2006-001837-16-ES
EUCTR2006-001837-16-ES进行中(未招募)1 期

Prulifloxacino frente a levofloxacino en pacientes con Rinosinusitis Bacteriana Aguda

ACRAF SpA0 个研究点目标入组 284 人开始时间: 2010年3月11日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
284

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Hombres y mujeres adultos (edad > 18 años) sin limitaciones de raza.
  • Diagnóstico clínico de RSBA de moderada/grave
  • Consentimiento informado escrito para el ensayo clínico firmado y fechado de acuerdo con las regulaciones locales
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Hipersensibilidad o alergia a las fluoroquinolonas antibacterianas y/o a cualquier componente.
  • Infección o infecciones nosocomiales del seno nasal seguidas o asociadas con la intubación nasotraqueal.
  • Antecedentes de tendinopatía asociada con el uso de fluoroquinolonas
  • Posibilidad de embarazo cuando éste no se ha excluido en la prueba de embarazo en orina (GCH) o lactancia
  • Antecedentes recientes o pasados de enfermedad psiquiátrica o epilepsia.
  • Antecedentes recientes o pasados de enfermedad cardíaca o de trastornos del ritmo cardíaco.
  • Infecciones simultáneas y/o neoplasma
  • Tratamiento concomitante con fármacos hipoglucémicos..
  • Tratamiento con fármacos experimentales durante las 4 semanas previas.

研究者

发起方
ACRAF SpA

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