ChiCTR2200064086尚未招募4 期
思瑞康治疗 PD 幻觉临床疗效和电生理、脑影像机制的研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年9月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
探究思瑞康治疗帕金森幻觉临床疗效和电生理、脑影像机制。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合国际运动障碍协会（MDS）制定的“帕金森病的诊断标准”；
- •2.入组前 1 个月内出现幻觉现象；
- •3.认知能力正常并能完整、准确地完成一系列调查问卷，能够进行基本的物品与人的辨认；
- •4.保持较好的自我身体控制能力，具有安静完成实验的身体状态。
排除标准
- •1.患有眼部疾病（即复视、白内障、青光眼、视网膜炎、视网膜脱离、糖尿病或高血压性眼病）；
- •4.根据 DSM-5 标准，包括精神分裂症和双向情感障碍等在内的原发性精神病，或服用精神类药物；
- •5.无法独立行走（如坐轮椅）；
- •6.佩戴金属植入物如心脏起搏器、人工瓣膜、假牙、避孕环等；
研究组 & 干预措施
帕金森伴幻觉组
药物思瑞康
帕金森不伴幻觉组
健康老年人
结局指标
主要结局
脑电图
脑核磁共振
量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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