ChiCTR2200057378Active, not recruitingEarly Phase 1
健侧高频重复经颅磁刺激改善卒中后严重上肢功能障碍的作用与机制初探
静安区卫生科研课题1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 31, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
Study Overview
Brief Summary
1、研究“双相平衡恢复模型”理论指导下新的重复经颅磁刺激(repetitive transcranial stimulation stimulation,rTMS)模式治疗卒中后严重上肢功能障碍的有效性和优效性； 2、探索健侧高频 rTMS 模式治疗卒中后严重上肢运动功能障碍的脑重塑机制；
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 评估者盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄 30～75 岁，右利手，初次发病；
- •2.意识清楚、生命体征平稳；
- •3.病程＞3 个月，不超过 2 年；
- •4.无认知障碍，简易精神状态检查＞24 分；
- •5.偏瘫侧上肢 Fugl-Meyer 评分(Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale,FMA-UE)近端部分＜26 分；
- •6.偏瘫侧拇短展肌运动诱发电位(motor evoked potential,MEP)缺失；
- •7.试验前知晓试验内容，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.有癫痫病史或癫痫家族史；
- •2.有视听障碍不能配合完成治疗；
- •3.戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷；
- •4.合并严重心、肝、肾功能障碍或恶性肿瘤等。
Arms & Interventions
A 组
高频 rTMS
B 组
低频 rTMS
Outcomes
Primary Outcomes
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
Secondary Outcomes
- 改良 Ashworth 量表
- 改良 Barthel 指数
- BBT 盒子与木块测验
- 功能性近红外光谱
- 经颅磁刺激
Investigators
Study Sites (1)
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