ChiCTR2200065652Not yet recruitingNot Applicable
rTMS 联合踝关节智能康复机器人双向促通训练模式对卒中患者脑神经重塑作用机理研究
深圳市科技计划项目1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: November 10, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 踝关节关节活动度
Study Overview
Brief Summary
拟通过 rTMS 和踝关节智能康复机器人联合干预，研究双向促通训练模式对卒中患者脑神经重塑作用机理
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的诊断标准，经颅脑 CT 或 MRI 证实；
- •（2）年龄 18-75 周岁；
- •（3）首次、单侧偏瘫患者，2 周≤病程≤12 个月；
- •（4）存在肢体功能障碍偏瘫患者，有良好的认知功能，能明白治疗师的指令，可配合训练及相关检测；
- •（5）签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）短暂性脑缺血发作患者及四肢瘫痪者；
- •（2）有严重言语功能障碍和认知功能障碍，不能配合完成相关检测；
- •（3）存在颅骨缺损、头部感染及皮肤疾病等情况无法完成相关检测。
Arms & Interventions
A 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(刺激频次：10HZ)
B 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(刺激频次：15HZ)
C 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(刺激频次：20HZ)
D 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(中强度，最优的刺激频次)
E 组
踝关节康复机器人联合 rTMS(高强度，最优的刺激频次))
Outcomes
Primary Outcomes
踝关节关节活动度
Secondary Outcomes
- 近红外脑功能成像
- Fugl-Meyer 运动功能评分
- 脑电图
- 表面肌电图
Investigators
Study Sites (1)
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