ChiCTR2200057378进行中（未招募）早期 1 期
健侧高频重复经颅磁刺激改善卒中后严重上肢功能障碍的作用与机制初探
静安区卫生科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
1、研究“双相平衡恢复模型”理论指导下新的重复经颅磁刺激(repetitive transcranial stimulation stimulation,rTMS)模式治疗卒中后严重上肢功能障碍的有效性和优效性； 2、探索健侧高频 rTMS 模式治疗卒中后严重上肢运动功能障碍的脑重塑机制；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 30～75 岁，右利手，初次发病；
- •2.意识清楚、生命体征平稳；
- •3.病程＞3 个月，不超过 2 年；
- •4.无认知障碍，简易精神状态检查＞24 分；
- •5.偏瘫侧上肢 Fugl-Meyer 评分(Fugl-Meyer Assessment Upper Extremity Scale,FMA-UE)近端部分＜26 分；
- •6.偏瘫侧拇短展肌运动诱发电位(motor evoked potential,MEP)缺失；
- •7.试验前知晓试验内容，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有癫痫病史或癫痫家族史；
- •2.有视听障碍不能配合完成治疗；
- •3.戴有起搏器、颅内有金属植入物，或有颅骨缺陷；
- •4.合并严重心、肝、肾功能障碍或恶性肿瘤等。
研究组 & 干预措施
A 组
高频 rTMS
B 组
低频 rTMS
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
次要结局
- 改良 Ashworth 量表
- 改良 Barthel 指数
- BBT 盒子与木块测验
- 功能性近红外光谱
- 经颅磁刺激
研究者
研究点 (1)
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