ChiCTR1800015383进行中（未招募）早期 1 期
维生素 D 联合有氧运动干预对维生素 D 缺乏 2 型糖尿病胰岛素抵抗的效果评价及其 分子机制
国家自然科学基金委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体脂率
研究概览
简要总结
本研究将为目前对 T2DM 传统的生活方式干预基础上增加维生素 D 摄取的重要性提供科学依据，进而为以 IR 为主的慢性代谢性疾病提供一个高效简单的预防和控制糖代谢紊乱的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 40-65 岁；HbA1c 水平在过去的三个月≤8.0%且保持稳定,并在近期内没有更换过和计划更换降血糖药；近一年内没有运动锻炼习惯。
排除标准
- •近一年内没有摄取维生素 D 及其衍生物和钙剂习惯；排除吸烟酗酒者、近期有急性感染、应激情况、糖尿病急性并发症、心肝肾功能不全、骨质疏松及骨折、曾使用胰岛素治疗者;
研究组 & 干预措施
维生素 D 摄取组
1000IU 每日的维生素 D
有氧运动组
65%VO2max，一小时每次，每周三次
维生素 D 联合有氧运动组
1000IU 维生素 D 每天，65%VO2max，一小时每次，每周三次
对照组
同规格安慰剂
结局指标
主要结局
体脂率
骨骼肌质量
皮下脂肪面积
内脏脂肪面积
最大摄氧量
腹部脂肪定量
血糖
胰岛素
糖化血红蛋白
甘油三酯
胆固醇
低密度脂蛋白
高密度脂蛋白
胰岛素敏感指数
日光照射时间
血清 25（OH）D
血清 1，25（OH）2D
糖负荷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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