ChiCTR-IPC-17012657已完成4 期
2 型糖尿病患者补充维生素 D 后健康效应的队列研究
国家自然科学基金项目 （８１３７２９８１）9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 25 羟维生素 D
研究概览
简要总结
通过糖尿病人群 3 年队列研究明确维生素 D 在 2 型糖尿病糖代谢和脂质代谢中的作用，完善维生素 D 预防糖尿病发生的机理。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以社区管理的糖尿病人群为基础，开展现况调查，筛选出依从性较好的糖尿病患者，按照随机对照试验的原则，按年龄、性别及劳动方式和生活习惯等进行大致匹配，进行 1:1 干预人群试验。
排除标准
- •有明显其他疾病（肿瘤高血压心患者脑血管疾病神经精神疾患长期卧床等）酗酒吸烟长期服用维生素补充剂和生活习惯严重不规则的糖尿病患者排除
研究组 & 干预措施
维生素 D 干预组
每天口服维生素 D3 胶囊两粒（2x400IU，800IU）
对照组
正常对照
结局指标
主要结局
25 羟维生素 D
时间窗: 每 6 个月测一次
空腹血糖
时间窗: 每 6 个月测一次
糖化血红蛋白
时间窗: 每 6 个月测一次
空腹胰岛素
时间窗: 每 6 个月测一次
血脂四项
时间窗: 每 6 个月测一次
炎症因子
时间窗: 每 6 个月测一次
体格检查
时间窗: 每 6 个月测一次
生活方式问卷调查
时间窗: 每 6 个月测一次
VDR
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
维生素 D 治疗对 2 型糖尿病患者身体成分和心血管危险因素的影响ChiCTR1900022515北京市中关村医院180
Unknown
不适用
alpha-骨化醇改善 2 型糖尿病 beta 细胞功能及代谢：一项 18 个月随机对照研究ChiCTR-IOR-15007308院内科研资金187
已完成
1 期
妊娠期糖尿病患者维生素 D 水平及新生儿维生素 D 水平的研究糖尿病ChiCTR1800018748首都医科大学本科生科研创新课题经费103
Unknown
不适用
儿童维生素 D 营养状况调查和干预研究ChiCTR1800020294国家自然学科基金330
Unknown
不适用
单次注射维生素 D3 对伴有维生素 D 缺乏的妊娠糖尿病患者糖代谢的影响ChiCTR-TRC-14005235天津市卫生局100